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提高仿制药制造水平是国际市场出路和方向我国在2002~2006年仿制药申报期，对溶出度的技术要求几乎空白，仅要求符合既有质量标准中规定的溶出度试验即可，这便造成了目前国内部分固体...

网上购药是“雾里用刀” 　　“网上购物红红火火，网上购药也纷纷跟进，但网上购药提供的用药咨询，不只是‘隔鞋搔痒’，而且是‘雾里用刀’。”近日，一位已经在网上提供了３...

纳米技术可在无症状前发现感染据报道，美国杜克大学的生物医学工程师和基因组研究人员开发出一种能在患者未出现症状前发现感染的检测方法，且已经在人体标本实验中获得了验证。研究...

精神类药品销量看涨江苏恩华药业股份有限公司主要生产经营中枢神经系统用药，战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，是国内医药...

《生物医药产业的怪现象》之一：“慢速”审批让创新药从领跑变跟跑王艳是一家生物医药企业负责人，她所在企业一项领先国际的创新药正处在批准生产前的工艺核查阶段。启动审批5年来，王艳的担心一天天加剧：研发阶段的...

药品管理法将迎来“大修”促进药品创新提高审批效率促进创新药的研发《研究报告》显示，我国新药注册的临床试验批准时间比其他多数国家要长得多，近期调查表明，临床试验审批平均需一年至一...

发改委拟推药价改革新政或取消最高零售价国家发改委正调研药品价格方面问题，考虑是否取消药品最高零售价格、采取药品支付指导价试点、是否维持原研药单独定价政策等内容。消息人士告诉记者，...

FDA 2013上半年批准的5个潜在重磅药物 2013年上半年，FDA批准了13种新分子实体（newmolecularentities，NMEs），包括：罗氏（Roche）旗下基因泰克（...

新药研发呈现多元化大公司谨慎小公司激进 2013年全球新药研发整体趋稳，未来关注两个指标的变化，即处于Ⅰ期临床阶段的药物数量和公开的新靶标数量。新药研发呈现多元化大公司谨慎小公司激...

诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败 --诺华（Novartis）今天公布了抗癌药afinitor（依维莫司，everolimus）的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索...

新药“产后”阵痛注册申报要理性在重大新药创制政策助推下，我国新药研发链正在形成，越来越多的创新药物有望相继面世，然而，前方等待企业的是未知的市场命运。来自定价、医保、招标...

美FDA建议慎用酮康唑口服药近日，美国食品和药品管理局（FDA）建议消费者谨慎使用一款名为酮康唑（Nizoral）的抗真菌口服药物，以避免由此可能造成的肝损伤、肾上腺问...

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