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SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。　　喜炎平注射...

2012年5月FDA批准新药概况 2012年5月,FDA批出新分子实体药品1个,新剂型药品2个,新复方剂型药品1个。新分子实体药品为治疗罕见遗传疾病--戈谢病的ELELYSO...

中药“十二五”发展将加码基础研究正如业内专家所指出的，中药使用在中医理论指导的辨证施治，多数药材有悠久的临床使用经验，多数中药毒性较小，中药复方使用具有一定的特殊性和优势。...

新药研发：借力才能走得长远药业“持续投入+顶级研发团队+深度国际合作开发”的创新研发模式为业界所称道，甚至被誉为“先声模式”。先声坚定地走以企业为主体的自主研发道路，...

2012——2016：未来式创新在过去十年里，新药研发生产力一直是制药行业讨论的热点话题。事实上，预期的新药研发投资回报减少，导致大型制药公司近年来开始大幅缩减研发投入，新...

如何促进中枢神经系统药物研发复兴即使未满足的市场需求巨大，但中枢神经系统（CNS）疾病的药物研发所面临的挑战，令一些大型制药公司望而却步。神经科学基础研究的知识财富，怎样才...

化学药品普通口服固体制剂处方工艺变更药学研究的基本考虑普通口服固体制剂是常用的药物剂型之一，口服固体制剂的处方工艺变更一般包括：①变更处方中已有药用要求的辅料，包括变更辅料来源、型号或级别，变更...

广西柿叶果酸获向欧盟出口资格广西某高科技企业研发生产的柿叶果酸（化妆品原料）近日经出入境检验检疫局审查，获得向欧盟出口资格的备案。据相关部门统计，2011年广西植物提取...

罕见病药物魅力渐增罕见病是一类严重、慢性和/或逐步致残性疾病，可以导致生命缩短甚至危及生命。据美国国立卫生研究院（NIH）称，已知的罕见疾病有近7000种。在...

补益类植物保健食品异军突起　　著名国际咨询公司Frost&Sullivan在一份报告中披露，过去10年里，国际补益类保健食品（tonicdietarysupp...

仿制药质量一致性评价将至新规从严洗牌在即依照规划，在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药(即原研药)进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物...

重在转化 “十二五”吹响中药创新集结号国家中医药管理局日前发布《中医药事业发展“十二五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》明确，未来将通过加大投入和建立完善中医药投入保障机制，...

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