骨科药物Prolia获准用于癌症患者
安进宣布美国FDA批准了Prolia(狄诺塞麦)的2项新适应证。该药以RANK配体——破骨细胞的一个关键调控子——为靶点。本次批准的新适应证为:用于正在接受芳香酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌患者,以及正在接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者。Prolia的适应证得以扩展是基于2项3期临床试验的数据:一项是为期3年的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,纳入1,468正在接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者;另一项是纳入252例正在接受芳香酶抑制剂治疗的绝经后乳腺癌患者。