EMA上月推荐批准4种药物
6月,欧洲药品管理局(EMA)共推荐批准4种药物,包括放射性药物前体Cuprymina、短肠综合征药物Revestive、慢性阻塞性肺病药物Enurev、抗感染药物Zinforo。
Cuprymina是一种放射性药物前体,不能为患者直接使用。这种药品必须使用载体分子,而这种标记了放射性核素的载体分子已经开发上市。
Revestive(teduglutide,替度鲁肽)属于皮下注射剂,用于治疗因严重肠部疾病或小肠大部切除导致营养成分不能吸收的短肠综合征。替度鲁肽是一种胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,可减少胃排空和分泌,并调节小肠内膜细胞的生长、增殖和修复,进而增加小肠吸收、减少腹泻。
Enurev(glycopyrronium bromide,格隆溴铵)是支气管扩张维持药物,用于缓解成人慢性阻塞性肺病症状。
Zinforo(ceftaroline fosamil,头孢洛林酯)是输液剂,用于成人复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)以及社区获得性肺炎(CAP)。
Cuprymina是一种放射性药物前体,不能为患者直接使用。这种药品必须使用载体分子,而这种标记了放射性核素的载体分子已经开发上市。
Revestive(teduglutide,替度鲁肽)属于皮下注射剂,用于治疗因严重肠部疾病或小肠大部切除导致营养成分不能吸收的短肠综合征。替度鲁肽是一种胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,可减少胃排空和分泌,并调节小肠内膜细胞的生长、增殖和修复,进而增加小肠吸收、减少腹泻。
Enurev(glycopyrronium bromide,格隆溴铵)是支气管扩张维持药物,用于缓解成人慢性阻塞性肺病症状。
Zinforo(ceftaroline fosamil,头孢洛林酯)是输液剂,用于成人复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)以及社区获得性肺炎(CAP)。