FDA批准多发性骨髓瘤新药
FDA于7月20日批准Kyprolis(carfilzomib)治疗先前至少已经尝试过两种疗法,包括Velcade(国内注册名万珂;硼替佐米)和免疫治疗的多发性骨髓瘤患者。
在一项有266名先前至少接受过两种疗法,包括Velcade和Thalomid(thalidomide,沙利度胺)的复发的多发性骨髓瘤患者参与的临床研究,对Kyprolis的安全性和效果作了评价。
在这项研究中,超过30%的参与者中观察到的最常见的副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气急、腹泻、发烧。
该药通过加速审批程序获准,因而Onyx制药公司被要求在获准后提供更多临床信息,以证实该药的临床益处。