从8月11日召开的《中国药典》2010年版第一增补本发行工作座谈会上了解到,《中国药典》2010年版第一增补本(以下简称增补本)已于8月出版,并将于10月1日起实施。该增补本与《中国药典》2010年版比较,内容有很大调整,涉及645个品种,其中收藏新增品种139个,修订或订正品种504个,删除品种2个。 国家食品药品监管局政策法规司司长刘沛在座谈会上强调,《中国药典》是国家监管药品质量的法定技术标准。增补本是对《中国药典》的进一步补充,与药典具有同等法律效力,是国家药品标准的核心组成部分,是药品生产、经营、使用单位和管理者必须严格遵从的法定依据。 国家药典委员会秘书长王立丰在座谈会上表示,预计还将有3本《中国药典》2010年版增补本在2015年前陆续出版。增补本中新增的品种视同于药典品种,应按照药典要求实施;增补本中修订或订正的品种,其执行标准严格执行增补本,原药典标准同时废止。 据了解,本版增补本将以各级药品检验所为主渠道,面向全国公开发行。
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