卫生部于2011年8月3日发布了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（以下简称办法），该办法于2012年8月1日正式实施。
      国家食品药品监督管理局审评中心对抗菌药物仿制药的申报情况进行了梳理。目前，中心待审评的抗菌药物仿制药共计937个，其中重复申报超过10个受理号以上的集中在25个化合物及相关制剂，约占抗菌药物总申报量的70%；25个化合物及相关制剂中，多数品种的已上市文号数量达几十或上百个。
   

 

附：重复申报量较大的抗菌药物仿制药情况

	待审评品种的受理号（个）	已有的批准文号（个）
奥硝唑及相关制剂	57	38
盐酸头孢替安及相关制剂	52	26
头孢美唑钠及相关制剂	50	40
头孢丙烯及相关制剂	44	38
头孢地尼及相关制剂	42	11
头孢地嗪钠及相关制剂	39	55
头孢克肟制剂	35	102
头孢孟多酯钠及相关制剂	33	52
头孢哌酮钠相关制剂	31	564
不同酸根左氧氟沙星及相关制剂	30	393
盐酸头孢吡肟及相关制剂	29	87
阿莫西林及相关制剂	25	548
头孢克洛及相关制剂	23	116
克林霉素磷酸酯及注射用克林霉素磷酸酯	19	107
头孢呋辛酯及相关制剂	19	16
头孢唑肟钠及相关制剂	15	33
阿奇霉素及相关制剂	15	409
注射用美洛西林钠舒巴坦钠	15	11
氨曲南及相关制剂	14	96
注射用头孢硫脒	14	31
美罗培南及相关制剂	13	29
头孢泊肟酯及相关制剂	12	42
伏立康唑及相关制剂	12	8
氟康唑及相关制剂	11	228
注射用头孢替唑钠	10	98
总量	659