RA药物托法替尼获FDA批准
美国
食品药品管理局(FDA)批准了辉瑞的Xeljanz(tofacitinib,托法替尼),用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
RA是一种自身免疫性疾病,由于人体免疫系统错误地攻击健康组织,导致关节及周围组织发生炎症。据美国疾病预防控制中心数据,在美国约有150万人受到RA困扰。Xeljanz是一种2次/日的药物,其通过阻断Janus激酶发挥治疗作用。
FDA药物评价和研究中心肺、变态反应和风湿病产品部主任Badrul Chowdhury博士说:“托法替尼为对甲氨蝶呤治疗反应不佳的RA患者提供了一种新的治疗选择。