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首例中草药产品获英国官方批准
发表时间:【2015-03-04】
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   据英国《每日邮报》报道,英国创新生物医药产品企业“凡诺华”(Phynova)日前宣布,其PhynovaJointandMuscleReliefTablets(凡诺华缓解关节肌肉疼痛片)成为首个获英国药品保健品管理署(MHRA)批准发售的中药产品,该药品预计将于4月上市销售。
凡诺华成立于2002年,位于牛津大学科技园,致力于研发植物药物,后来业务扩大为消费者医疗保健和食品行业。
   资料显示,2013年英国首相卡梅伦访华时,随访的英国企业代表团的132家中就有凡诺华。据《中国医药生物技术》2009年4期报道,凡诺华曾与天士力集团旗下的天士力现代中药资源签署过合作协议。 
    凡诺华缓解关节肌肉疼痛片的活性成分为豨莶,这种在中国被称为“猪膏草”的植物,味苦性寒,在临床中主要用于治疗包括类风湿关节炎引起的疼痛。 
    “现在,英国人也可以从高质量、规范的中草药中受益。”凡诺华首席执行官罗伯特·米勒(RobertMiller)表示,他感到非常自豪,但“这离不开众多中国同事的功劳”。同时,公司正计划申请第二例传统中成药产品,该产品用于治疗感冒流感。 
    中药在英国的坎坷路 
   中药因为安全质量问题在英国已多次遭到过警告和封杀。2004年,欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,才可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。 
    英国从2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。2013年,英国药品及保健品管理署宣布,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。 
    许多草药制品为了获得授权,花了数以百万计的成本来证明其成分安全性。但迄今为止,唯一获得批准的中草药产品只有凡诺华缓解关节肌肉疼痛片。
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