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基础信息汇总(一)
关于32个国家临床医学研究中心信息
一、依托背景
为规范国家临床医学研究中心和疾病协同研究网络的建设和运行管理,明确各方面的职责和分工,保障国家临床医学研究中心和疾病协同研究网络的科学推进和有效运行,科技部、国家卫生计生委和总后勤部卫生部联合制定了《国家临床医学研究中心管理办法(试行)》,并于2014年6月16日正式发布。
二、相关政策影响
根据CFDA在2017年12月28日发布的《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》内容,规定“由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请。”可纳入优先审评审批的范围。
三、现阶段实施情况
科技部会同卫生计生委、中央军委后勤保障部、国家食品药品监管总局等部门共同开展了国家临床医学研究中心的建设工作。经查询,目前已分3批在心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、妇产疾病、消化系统疾病、老年疾病、口腔疾病等11个疾病领域建设了32个国家临床医学研究中心。
这32个中心的建设依托机构均为在相应疾病防控领域实力最强、水平最高的国内三甲医院,共计30家。联合了全国约260个地级市的2100余家的各级医疗机构,已经打造形成了心血管、神经系统、恶性肿瘤、呼吸等9大疾病领域的高水平临床研究平台和协同创新网络。据相关部门统计,共布局开展了143个临床研究队列,覆盖人群706.05万人次,涉及60余个病种;自主或参与制定诊治指南规范151项、制定国家标准42个,分别较中心成立前环比增长54.1%和40%。
附表:
32个国家临床医学研究中心名单
序号 |
领域 |
依托单位 |
地域 |
1 |
心血管疾病 |
中国医科院阜外心血管病医院 |
北京 |
首都医科大学附属北京安贞医院 |
北京 | ||
2 |
神经系统疾病 |
首都医科大学附属北京天坛医院 |
北京 |
3 |
慢性肾病 |
中国人民解放军南京总医院 |
南京 |
中国人民解放军总医院 |
北京 | ||
南方医科大学南方医院 |
广州 | ||
4 |
恶性肿瘤 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
北京 |
天津医科大学附属肿瘤医院 |
天津 | ||
5 |
呼吸系统疾病 |
广州医学院第一附属医院 |
广州 |
卫生部北京医院 |
北京 | ||
首都医科大附属北京儿童医院 |
北京 | ||
6 |
代谢性疾病 |
中南大学湘雅二医院 |
长沙 |
上海交大医学院附属瑞金医院 |
上海 | ||
7 |
精神心理疾病 |
北京大学第六医院 |
北京 |
中南大学湘雅二医院 |
长沙 | ||
首都医科大学附属安定医院 |
北京 | ||
8 |
妇产疾病 |
中国医学科学院北京协和医院 |
北京 |
华中科大医学院附属同济医院 |
武汉 | ||
北京大学第三医院 |
北京 | ||
9 |
消化系统疾病 |
第四军医大学西京医院 |
西安 |
首都医科大附属北京友谊医院 |
北京 | ||
第二军医大学长海医院 |
上海 | ||
10 |
口腔疾病 |
上海交大附属第九人民医院 |
上海 |
四川大学华西口腔医院 |
成都 | ||
北京大学口腔医院 |
北京 | ||
第四军医大学口腔医院 |
西安 | ||
11 |
老年疾病 |
中国人民解放军总医院 |
北京 |
中南大学湘雅医院 |
长沙 | ||
四川大学华西医院 |
成都 | ||
卫生部北京医院 |
北京 | ||
复旦大学附属华山医院 |
上海 | ||
首都医科大学附属宣武医院 |
北京 |
备注:
在陕西省内,共有2个国家临床医学研究中心,第四军医大学西京医院和第四军医大学口腔医院,覆盖领域分别为“消化系统疾病”和“口腔疾病”。(第四军医大学现更名为空军军医大学)