2017年度药品审评报告
2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件(以受理号计,下同),其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请907件。
2017年,总局批准上市药品394个(以药品批准文号计),其中化学药品369个,占93.7%;中药民族药(以下简称中药)2个,占0.5%;生物制品23个,占5.8%;国产药品278个,占70.6%;进口药品116个,占29.4%;国产药品中化学新药28个,占7.1%;中药新药1个,占0.3%;生物制品10个,占2.5%;化学仿制药238个,占60.4%;中药仿制药1个,占0.3%;纳入优先审评审批品种53个,占13.5%。