关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知
为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号),国家药品审评中心按照ICH技术指导原则要求,组织制定了《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》,现予以发布。
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