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八月药品审评审批的情况统计
发表时间:【2018-08-31】
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化药新药(1-2类)、化药仿制药(3类)和中药新药(1-6类)的审评审批情况汇总如下:

注册分类

剂型

完成审评(个)

批准临床(个)

批准生产(个)

不批准(个)

未查到相关

信息(个)

化药1

制剂

22

3

2

0

17

化药2

制剂

6

0

0

0

6

化药3

制剂

9

0

4

0

5

中药6

制剂

4

0

0

0

4

总计

41

3

6

0

32

其中,化药1类获批生产的品种是江苏恒瑞的“马来酸吡咯替尼片(两个规格)”;化药3类获批生产的品种包括内蒙古白医制药的“注射用小儿多种维生素(13)”,成都天台山制药的“左乙拉西坦注射液”和成都苑东生物的“布洛芬注射液(两个规格)”。

中药新药本月共有4个产品完成了审评工作,均为中药6类申报临床,包括山西振东开元制药健骨颗粒”,浙江省中药研究所阴洁尔洗液”,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院加味没竭片”和山西丰源药业三元乳癖消凝胶贴膏”。

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