药品包材的法规、技术要求及相容性研究研讨会在京召开
药品审评中心组织召开了“药品包材的法规、技术要求及相容性研究研讨会”。中心全体药学审评人员,中检所有关人员参加了会议。
会议邀请了浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验所药品包装材料室主任俞辉教授和美国百特公司的首席科学家Dennis Jenke先生,分别就“直接接触药品包装材料的法规和技术要求”和“药品与包装材料的相容性研究”进行了专题演讲。
与会人员和专家就包材的选择,尤其是高风险品种包材的选择问题,如何从包材中获得可提取物,如何对可浸出物进行安全性评价等问题进行了深入的讨论,并学习了FDA和EMEA相关的技术指导原则,取得了良好的效果。
来源:药审中心