四川新荷花中药饮片股份有限公司披荆斩棘,开辟兼收传统与现代精髓,不断创新与继承的中药饮片产业化之路,用炮制工艺的规范化、标准化和现代化,铸就了新荷花饮片之魂。
重塑流程 质坚似金
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效。然而,在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都比较低。业内专家认为,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的结果。
四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云深谙中药饮片炮制的重要性。为解决这一“老大难”问题,2008年4月,由新荷花牵头,南京中医药大学、广州中医药大学、成都中医药大学、四川大学、中国中医科学院中药研究所等共同组建了“产学研创新联盟”,在中药材种植、中药饮片炮制、技术平台建设及中医药人才培养等方面进行全面合作。
中药饮片生产过程包括洗药、润药、蒸煮、炒药、干燥、筛选等环节,其中炮制就有净、切、炒、炙、蒸、煮、火单、煨、烫制等方法。为将现代工艺运用到传统领域,使炮制过程更加规范,减少批次差异,新荷花组织科技人员进行生产工艺、设备改造创新,精心设计,拟定工艺参数,先后投入上千万元引进变频风选机、转盘切药机、转桶式燃油炒药机、新式润药罐等先进设备。
新荷花研发部经理梁恒兴博士介绍,使用变频风选机,能大幅度降低劳动强度,既增大了产量,又避免了大量手工拣选的弊端;在润药工序,使用“真空润药罐”,既符合“少泡多润、药透水尽”的润药原则,又避免了有效成分的流失。新荷花还使用不锈钢蒸煮锅取代传统的“蒸笼”、使用燃油式全自动控温、控湿干燥烘房取代传统的露天暴晒。
硕果累累 荷香远播
为确保饮片炮制的科学规范,除了重塑生产工艺流程,新荷花还进行了上下游延伸。
上游,即鉴于中药饮片原植物来源的多样性特点,专门建立了完善的标本室,收集800余种药用植物(或药材)标本,聘请中药鉴定专家逐一鉴定,分别制成蜡叶标本、浸制标本;聘请高等院校的炮制学专家精心制备1200余种饮片标本,以确保产品的来源、炮制达到规定的要求。
下游,即为避免饮片炮制过程产生的废水、废气污染环境,不惜重金引进美国先进的中央空调净化设备,对车间内空气进行处理,达到30万级洁净标准。为保证工艺用水质量,新荷花还采用大型纯水交换系统为车间生产提供优质纯水,远高于目前国内行业标准规定的饮用水标准,为杜绝饮片二次污染提供了强有力保障。
中药炮制属于经验性学科,需要长时间的摸索研究。为此,新荷花重金聘请了6位具有30年以上中药炮制经历、在业内有较高威望的老药工,对药材的传统性状、外观鉴别、火候判断、等级规格进行全程监控。目前,像这样重视发挥老药工作用的中药饮片企业在国内首屈一指。
经过多年努力,新荷花在中药饮片炮制领域终于有所斩获:2008年,新荷花与韩国庆熙大学在韩国首尔签订了合作协议,双方将共同打造“有机中药饮片加工及质量保证体系”,为韩国市场提供安全有效的中药饮片。新荷花还承担了国家发改委“中国生物医药高技术产业化重大专项——中药材现代炮制技术开发和产业化示范工程”项目,科技部十一五国家科技支撑计划地方专项“特色道地中药材川贝母、白芷、黄连的系统研究与开发”中“川贝母传统饮片的系统研究”。
新荷花依托企业自建的厚朴药材GAP基地,通过独特的饮片炮制工艺,所生产的厚朴饮片,有效成分“厚朴酚”与“和厚朴酚”的含量可达4%,是《中国药典》(2005年版)厚朴药材项下规定含量(2.0%)的2倍;采用现代工艺对王不留行进行炮制,生产的炒王不留行爆花率达100%,远远超过《中国药典》(2005年版)王不留行药材项下规定(70%)。传统中药调剂中的计量方法是采用杆秤,计量精度差,误差大,操作烦琐,劳动强度大,效率低,而新荷花自主研发的“电子计量智能中药柜”取得中试成功,该研究首次在中药饮片的配方调剂中采用电子计量的方式,充分保证了称量的准确性。
今年1月,新荷花牵头组建的“中药饮片炮制国家地方联合工程研究中心”获国家发改委授牌,这标志着新荷花在中药饮片领域的规范化、标准化和现代化的成就与努力获得权威认可。
来源:中国中医药报