美国辉瑞公司表示,其最新的两项临床试验显示,普瑞巴林可较好地改善糖尿病周围神经痛。
在该公司的一项为期8周的临床试验中,选择了146名具有1~5年病史的糖尿病性神经痛患者,随机分成普瑞巴林组和安慰剂组。结果显示,普瑞巴林组患者的平均疼痛评分从6.5降至4,而安慰剂组的疼痛指数从6.1降至5.3,两组间具有极显著差异。与安慰剂比,该药的主要不良反应有眩晕、嗜睡、感染和外周性水肿等,但大多数不良反应为轻到中度,没有患者因此停药。该药还能改善患者情绪、睡眠障碍和生活质量。
另外,在一项有338名糖尿病性神经痛患者参与的双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验中,试验将患者随机分成4组,分别接受普瑞巴林75mg/d、300mg/d、600 mg/d或者安慰剂治疗5周。与安慰剂组比,300mg/d和600 mg/d普瑞巴林组患者研究终点平均疼痛评分显著性降低,有效率分别是46%(300mg/d)、48%(600 mg/d)和18%(安慰剂)。患者对普瑞巴林的耐受性很好,最常见的副作用是头晕和嗜睡。该研究发现,普瑞巴林可早期和持续地改善疼痛,且对睡眠有益。
据解放军总医院内分泌科潘长玉教授介绍,糖尿病性周围神经病是糖尿病最常见的慢性并发症之一,是一组以感觉和自主神经症状为主要临床表现的周围神经病。目前我国痛性糖尿病神经病变的患病率约为糖尿病患者的40%~50%,并随糖尿病患病时间延长而增加。而针对神经病理性疼痛的常用药物有阿片类药物、局部麻醉药、非甾体抗炎药等。由于大部分治疗药物的镇痛机制并非针对神经病理性疼痛的发病机制,故镇痛疗效尚不尽如人意,且各类药物都有各自的局限性(如副作用大、具有成瘾性,耐受性差等),临床上仍缺少一种真正有效且使用方便的治疗药物。
来源:中国医药报