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最新《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标 CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次...

2024年全球智能药丸(Smart Pills)市场将达到90亿美元智能药丸（SmartPills）是指内含微型传感器，能自主在患者体内释放药物成分并通过信号反馈给患者的药剂。而智能药丸技术在复杂内窥镜手术、...

与原研药医保同额度报销国产仿制药迎政策利好随着仿制药一致性评价的推进,我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善,而且“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享...

推动临床急需仿制药尽快上市临床急需仿制药，主要是指国内市场鲜见或供应不足，患者难以获得的药品，其上市难涉及诸多环节。比如，企业对临床急需仿制药的研发积极性、研发中原研...

新版药典今日执行关乎中药行业命运 2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？1品种增加新版药典收载品...

医药“十三五”规划重要内容：实现原料药升级发展！在厦门举办的第28届中国医药产业发展高峰论坛上，国家工业与信息化部消费品司副司长吴海东谈到制定中的《医药产业“十三五”规划》时透露，要做好产...

仿制药迎生死劫利好创新药企近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，就评价对象和时限、参比制剂遴选原则、研究方法选...

“技术转移专题-陕药生物医药创新发展关键技术研发及产业化”列入西安市科技计划项目 2015年11月13日，陕西医药控股集团有限责任公司申报的“陕药生物医药创新发展关键技术研发及产业化”项目，列入西安市2015年度“产学研协...

陕药医药研究院（筹）派员参加CFDA药品审评技术变革培训 2015年11月19日-23日，国家食品药品监督管理总局高级研修学院在杭州举办了《药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化》培训班，陕药医药...

12月份无菌制剂GMP认证将下放据悉，国家局2015年12月底，会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品...

中药颗粒生产试点有望放开从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药...

陕西中药研究所张俏同志入选2015年度“西部之光”人才培养计划根据中国科学院公布的2015年度“西部之光”人才培养计划入选名单（科发人函字〔2015〕90号），陕西中药研究所张俏同志入选2015年度“西...

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