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谁束缚了中药审批？中药审批边缘化审评通过率低、投资大、周期长、风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘...

亿元级中药“大品种”如何炼成　由中华中医药学会发起、包括众生药业等在内58家中药企业和机构参与的中药大品种联盟，日前在北京成立。据了解，该联盟将构建中药大品种孵化平台，...

中医药产业增长新路径：借高科技掘经典名方中医药产业面临重大发展机遇，现代科技发展和多学科交融为中医药现代化研究提供了有力保障。记者近日采访了解到，当前多家大型中医药企业借助高科技手...

癌症等大病创新药注册将加快审批　　2015年11月12日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品...

药物临床试验数据现场核查要点药物临床试验数据现场核查要点序号现场核查要点一、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、人体生物等效性(BE)/人体药代动力学(PK)试验、疫苗临床试验数据现场核...

朱爱华副所长一行去北京调研 2015年10月28-31日，朱爱华副所长带领注册保障部一行3人，赴北京对前期经过调研评价、初步遴选出的五家专业从事临床研究的CRO公司进行...

寻找参比制剂：仿制药再评价征求意见稿解读日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，CFDA起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》、《普通口服固体...

“十三五”重大新药创制管理发生大变化 11月7日2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周在天津召开。中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫做了题为《重大新药创制科技重大专项的进...

2020年GSK将从其新研产品中获取60亿英镑 GSK最高管理者SirAndrewWitty与投资者在一次会议上探讨公司的研发管线时指出，GSK计划2020年之前拟对多达20种产品进行新药...

化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为落实药品审评审批制度改革要求，优化仿制药审批流程，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药...

中药专利保护迫在眉睫我国中药专利保护举步维艰，获得批准难、审批周期长、保护范围小是重要原因，其配方和生产工艺方面的原因也不容忽视。加强中药产业专利保护，应该研究...

糖尿病风湿的症状分类风湿的分类主要有3大类，糖尿病合并风湿病的分类也一样，但糖尿病人比较多见的是关节炎，如类风湿性关节炎（类风湿关节炎），总的来说，根据糖尿病合...

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