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无菌药企新版GMP通过率不足三成今年12月31日，是无菌药品生产企业通过新修订《药品生产质量管理规范》（药品GMP）认证的最后期限，否则将被要求停止生产。8月19日，国家食...

专家建议为新药研发创造良好环境由国家卫生和计划生育委员会药物政策与基本药物制度司支持、健康报社主办的“巩固基本药物制度，促进药品研发政策研讨会”，日前在京举行。国家知识产...

中国宫颈癌疫苗上市需3年将致十余万人亡在中国，平均每天有360余人罹患宫颈癌，90余人因此丧命。这一数字几乎等于中国每年交通事故死亡人数的一半。宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性...

老年期痴呆症药实现国产化记者日前从国家食药总局了解到，食药总局批准国产新药盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片上市，实现了从原料药到制剂的国产化。据悉，盐酸美金刚用于治疗中...

新版GMP首轮大限将至部分药企或转行距离新版GMP（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》）首轮认证大限仅剩不到4个月时间，国内药企的境遇可谓“冰火两重天”。由于新版GMP...

药用辅料检测方式粗放致药品安全问题频发辅料质量存在差异据不完全统计，我国已上市的辅料总数为500多种，同美国超过1500种、欧盟超过3000种相比，种类仍然偏少。外资原研药与本土...

药包材和药用辅料检验检测水平待提高外资原研药与本土仿制药之间存在质量差异一直备受诟病，而这种质量差异，很大程度上是由国内外药品中的药用辅料质量差异所致。随着药包材和药用辅料行...

原研药与仿制药存质量差异辅料难逃其咎国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》，规定国内首批75个仿制药品将与跨国药企的原研发药...

出口市场两级分化植物提取物领跑医药出口今年上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。其中，医药类产品出口额为251.44亿美元，增长7.11%，进口...

中药干燥必将走向规范化、法制化、标准化目前，我国中药生产厂家的干燥工艺普遍存在干燥过程温度偏高而引起有效成分损失严重的现象。另外，还存在干燥工艺流程与设备设计不合理，能耗过大等问...

将大健康理念纳入所有政策去年，党的十八大胜利召开，开启了全面建成小康社会的新征成，提出中国伟大复兴的中国梦，健康梦是中国梦的重要内容，习近平主席指出让每个人享受到更...

提高仿制药制造水平是国际市场出路和方向我国在2002~2006年仿制药申报期，对溶出度的技术要求几乎空白，仅要求符合既有质量标准中规定的溶出度试验即可，这便造成了目前国内部分固体...

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