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2012年2月FDA批准新药概况 2012年2月,FDA批出新分子实体(NME)药品1个,新剂型药品4个。新分子实体(NME)药品为默沙东的眼科药物他氟前列腺素。新剂型药品分...

保健食品新功能产品申报与审评规定第一条　根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范保健食品新功能产品申报与审评，制定本规定。第二条　保健食品新功能是指拟申请的保健功能不在...

保健食品新功能产品注册申请申报资料项目及要求一、国产保健食品新功能产品注册申请申报资料项目(一)保健食品新功能产品注册申请表（国产）。(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证...

保健食品新功能产品申报与审评指南一、为指导和规范保健食品新功能产品申报和审评工作，根据《保健食品新功能产品申报与审评规定》，制定本指南。二、保健食品新功能产品的研发属申请人...

保健食品生产工艺变更原则一、保健食品生产工艺变更应遵循产品实质等同的原则，在确保产品安全性、有效性、质量可控性以及原辅料种类、数量不改变的前提下，对原已批准的生产工...

注册分类5化药改剂型：注重立题依据的合理性新版《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）自2007年10月1日正式实施至今已逾4年。《办法》对改剂型品种提出了较为明确的技术要求，即第四...

美研制“超级”阿司匹林　　美国研究人员把两种阿司匹林衍生物混合在一起制成一种“超级”阿司匹林。实验结果显示，这种新型阿司匹林能够有效抑制10多种恶性肿瘤生长，而且...

新版《食品添加剂使用标准》20日正式实施 6月20日开始，国家新版《食品添加剂使用标准》正式实施，明文规定27类食物禁止添加，滥用者将按有关法规被重罚甚至要坐牢。昨日，记者就新版标准...

关节炎药未来市场：生物制剂唱主角 2011年，生物反应调节剂市场已经超过200亿美元。关节炎是全球最常见的人类疾病之一。关节炎是一种复杂的肌肉骨骼疾病，对患者造成最严重损害的...

疼痛药开发期待转机疼痛是最常见的疾病症状之一。据美国疼痛协会称，美国慢性疼痛的患病率估计为35.5％，达1.05亿人。每年花费超过1000亿美元，直接导致了医...

四大类医保药品降价在即据悉，国家发改委将于本月再次对国家医保药品进行调价，抗肿瘤药、免疫调节类药物、血液制品类和消化系统用药四大类重点降价，其中新进医保品种可能多...

研究称肉毒毒素可缓解抑郁症一个欧洲研究小组最新的研究结果表明，美容手术中常被用于减少脸部皱纹的肉毒杆菌毒素（肉毒毒素）对缓解抑郁症症状也有一定效果，未来有望投入临床应...

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