PLX Cells被FDA批准为孤儿药
Pluristem Therapeutics公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准其PLX Cells为孤儿药,用于治疗血栓闭塞性脉管炎(伯格氏病)。
血栓闭塞性脉管炎是一种影响四肢血管的罕见而严重的疾病,发生于中小动脉(同时累及静脉及神经),为慢性进行性节段性炎症性血管损害。病变累及血管全层,导致管腔狭窄、闭塞。患者可能会出现四肢的剧烈疼痛和溃疡或坏死,这可能会导致截肢。
在美国和欧洲,大约有5万例血栓闭塞性脉管炎患者。由于还没有已确定的可用的治疗措施,因此强烈地需要研发用于此适应证的药物。伯格氏病的治疗市场约为25亿美元。
血栓闭塞性脉管炎是一种影响四肢血管的罕见而严重的疾病,发生于中小动脉(同时累及静脉及神经),为慢性进行性节段性炎症性血管损害。病变累及血管全层,导致管腔狭窄、闭塞。患者可能会出现四肢的剧烈疼痛和溃疡或坏死,这可能会导致截肢。
在美国和欧洲,大约有5万例血栓闭塞性脉管炎患者。由于还没有已确定的可用的治疗措施,因此强烈地需要研发用于此适应证的药物。伯格氏病的治疗市场约为25亿美元。
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来源:中国医药报 |