化药新药（1-2类）、化药首仿（3类）和中药新药（1-6类）的审评审批情况汇总如下（按注册申请计）：

化药1类共有2个品种5个规格获批临床： 中国科学院上海药物研究所的“派恩加滨片（3个规格，抗癫痫）”，索元生物医药（杭州）有限公司的“Pomaglumetad methionil片（治疗精神分裂症）”，哈尔滨珍宝制药有限公司“HZB1006胶囊（2个规格，抗肿瘤药物）”

化药3类共有2个品种获批临床：重庆礼邦药物开发有限公司的“帕拉米韦三水合物及注射液（抗流感病毒）”，深圳太太药业有限公司的“盐酸氨溴索吸入溶液（治疗新生儿肺炎）”。1个品种获批生产：湖南健朗药业有限责任公司的“注射用奥拉西坦（治疗脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症）”。

中药新药本月共有7个产品完成了审评工作，其中1个品种获批临床：四川济生堂药业有限公司的“五加益智颗粒（获批临床）”，漳州片仔癀药业股份有限公司的“马钱子总碱囊泡凝胶”， 江苏康缘药业股份有限公司的“紫辛鼻鼽颗粒”，北京中研同仁堂医药研发有限公司的“芪英颗粒”，长春钻智制药有限公司的“芪莲益气祛毒胶囊”，贵州百灵企业集团制药股份有限公司“芍苓片”，义乌市振伟中草药科技开发有限公司的“跌打损伤软膏”，中国中医科学院中药研究所的“保心颗粒”。