为了贯彻国家局药品安监工作会议精神，国家局安监司、国家局药品认证中心、省局安监处、省局药品认证中心、市区局安监科形成了一个强大的药品监管网，通过日常监督、飞行检查、跟踪检查、专项检查等形式对企业的日常生产进行有效的监管。省局药品认证中心在完成好日常认证任务的同时，今年受国家局药品认证中心、省局安监处的委托将进行药品GMP认证的跟踪检查。今年的跟踪检查将分成两个部分：一个是与国家局认证中心联合进行的特定品种注射剂的跟踪检查，一个是针对西安市辖区内去年认证企业的跟踪检查。与国家局认证中心联合进行的跟踪检查将于八月中旬开始，主要针对左氧氟沙星注射液进行，检查将由国家局中心选派检查组长、省局认证中心选派两名检查员组成检查组共同完成跟踪检查工作，检查工作也将尝试新的检查方法，以检查条款为基础，注重过程控制，综合评估企业药品生产的风险，对于问题较严重的企业将尝试发警告信。九月份省局认证中心将开始着手进行西安市辖区内的药品生产企业的跟踪检查工作，检查由中心选派检查组长、中心配备一名组员、企业所在区县药监局选派一名组员共同完成跟踪检查任务。通过检查及时发现企业日常生产中的的薄弱环节，防止GMP认证后管理回潮和松懈，保障我省药品生产的安全有效。

 

 

         

 

                                                              来源：陕西省食品药品监督管理局