从国家科技部获悉，依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（２００６－２０２０年）》的部署组织实施的“重大新药创制”科技重大专项，经过“十一五”的努力，已经结出丰硕成果。“重大新药创制”专项使我国医药科技产业的创新体系逐步形成，人才队伍得以聚集，产业规模获得提升。 
    截至今年６月初，在“重大新药创制”专项支持下，全国已有１６个品种获得新药证书，２０个品种提交新药注册申请。此外，还有１０多个品种完成全部研究工作，数十个品种处于临床Ⅲ期研究阶段，今年年底还将提交一批新药注册申请。部分新药研发的创新性和质量明显提升，已接近国际先进水平，其中近２／３的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。据不完全统计，目前有１０个以上由我国自主研制的新药在发达国家进行临床试验，这将大大加快我国自主研制新药的国际化进程。 
    “最重要的是，‘重大新药创制’专项发挥举国体制的优势，凝聚全国医药创新力量，调动各地发展医药科技产业的积极性，使医药产业园区建设力度明显加强，医药科研力量布局更加合理，医药产业规模得以提高，对我国医药研发创新体系建设和医药产业发展将产生深远影响。”“重大新药创制”专项实施管理办公室副主任、中国生物技术发展中心主任王宏广表示。 
    新药安全评价平台是新药研发所需的系列平台之一。新药研发涉及合成、筛选、药理、药效、安全评价、临床评价等环节，需要一系列高水平的研发平台，过去我国在新药研发平台建设方面与国外差距大。为了尽快解决制约新药研发的瓶颈问题，“重大新药创制”专项将“十一五”经费的近５０％用于研发平台建设，尽管经费总量不多，时间短，但目前研发平台已经成为“重大新药创制”专项的研究工作基地，起着依托、支撑作用，同时对全国医药产业的科技进步发挥着引导作用。 
    目前，“重大新药创制”专项支持的１５个综合性新药研发技术大平台已在新药品种研发、候选药物筛选、共性关键技术研究等方面呈现良好势头，某些技术领域达到国际先进水平，在支撑药物研发中显示出巨大潜力。按照新药研发链条部署的８个新药临床前安全评价技术平台和２６个临床评价技术平台，在技术服务能力提升和实现国际互认等方面都取得积极进展，四川大学新药安全评价平台、上海药物所安全评价平台承担的国际委托大量增加，中山大学肿瘤临床评价中心、北京阜外心血管医院等一些单位已主持或参与大量新药国际多中心临床研究和国外委托的临床前安全评价任务。 
    “重大新药创制”专项部署建设了３９个以企业为主体的药物技术创新平台，推动企业成为药物创新的主体，自主创新能力明显增强，有力促进了我国医药科技产业的规模化发展和国际竞争力的提升。到“十二五”末，中国医药集团公司计划销售收入超过１０００亿元，上海复星医药集团公司、北京医药集团公司等近１０家企业也提出了药品销售额超５００亿元的目标。 
    随着“重大新药创制”专项成果的逐步显现，我国医药行业的创新水平将迎来一个质的飞跃，以创制为主的行业格局有望初步形成。 

来源：中国医药报