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国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励医疗器械研发创新...

海关总署国家药品监督管理局公告2018年第148号（关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告）为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查。现将有...

国家药品监督管理局国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织起草了《临床急需境外新药审...

陕西生物医药产学研创新联盟组织召开“药品及医疗机构制剂注册”最新政策解读培训会 10月17日上午，由陕西生物医药产学研创新联盟（以下简称：联盟）主办，陕西省中药与天然药物研发重点实验室、陕西省中药提取分离与制剂工艺工程技...

关于目前国内通过认证的84个（证书号）GLP实验室信息---基础信息汇总（十）一、依托背景GLP（药物非临床研究质量管理规范）是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则，其作为药品临床前研究行为和实验室条件的规范，是国际上...

药品管理法修正草案，四大亮点 22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在...

国家药品监督管理局最新发布职能相关介绍国家药品监督管理局主要职责（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，...

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十三批）根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，国家药品审评中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的16个...

沈阳药科大学应邀来访交流 10月10日，沈阳药科大学医疗器械学院、功能食品与葡萄酒学院以及成人继续教育学院三个院系院长应我所邀请，参观了我所科研场所的工作环境，并就双...

国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”...

关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），国家药品监督管理局制...

我所赵新礼同志荣获咸阳市首届“最美同心人”称号 9月26日，“践行新思想，逐梦新时代”咸阳市统一战线先进典型表彰活动在咸阳市大秦剧院举行。我所主任药师赵新礼同志荣获咸阳市首届“最美同心人”...

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