新闻资讯-陕西中药研究所(陕西医药信息中心)

新闻资讯

新闻资讯

国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十七批）的通告经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十七批），共涉及品种32个。原文链接：http...

药审中心召开ICH安全性指导原则和有效性指导原则转化实施专家研讨会为推动ICH指导原则在中国转化实施，进一步研究非临床和临床相关指导原则实施路线图和时间表，2018年9月11-12日，药审中心在京分别召开了...

转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）（和记黄埔医药）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先...

国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号）为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申报，现调整《化学药品新注册分类...

关于33个通过CFDA资格认定化妆品行政许可检验机构信息--基础信息汇总（八）一、依托背景　为进一步加强化妆品许可检验机构管理，切实提高化妆品许可检验工作水平，根据《化妆品卫生监督条例》和原国家食品药品监督管理局《关于...

八月药品审评审批的情况统计化药新药（1-2类）、化药仿制药（3类）和中药新药（1-6类）的审评审批情况汇总如下：注册分类剂型完成审评（个）批准临床（个）批准生产（个）...

2018上半年FDA审批概况据FDA官网提供的最新公布结果，FDA在2018上半年陆续批准了20款新药，包括15个新分子实体和5个新生物制品。获批的20款新药中，涉及多...

国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复国家药品监督管理局同意广东省食品药品监督管理局提交《关于实施〈广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的请示》和天津市市场和质量监督管理委...

治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市近日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研...

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，落实申请人研发主体责任，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器...

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十一批）根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，国家药品审评中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的17个...

关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监...

首页 …15 16 171819 20 21…尾页 18/201页共2405条转到：

友情链接：

陕西中药研究所 © 2013-2022 版权所有
地址：陕西省咸阳市毕塬西路16号邮编：712000
电话：029-33213061 / 33213060 传真：029-33213063 邮箱：sxzysbgs@163.com

网
站
二
维
码

微
信
二
维
码