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ICH多区域临床试验研讨会成功举办 2017年11月，ICH日内瓦大会通过《E17：多区域临床试验计划与设计的总体原则》（Generalprincipleonplanninga...

总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告（2018年第16号）为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔...

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十二批）的通告（2018年第31号）经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十二批）。　　特此通告。　　附件：仿制药...

2017年最重磅的12个新药 2017年，FDA批准了46个新药，打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，2017年可谓是制药行...

陕西中药研究所开展2018年春节慰问活动 2月8日，陕西中药研究所党委书记、所长肖志强带领领导班子成员开展了春节慰问活动。screen.width-333)this.width=sc...

陕西医药控股医药研究院有限公司召开2017年度专题民主生活会 2月7日上午，陕西医药控股医药研究院有限公司党委在研究院五楼会议室召开了2017年度党员领导干部专题民主生活会，以“认真学习领会习近平新时代...

食药总局：这些不是药，不能治病！医药网1月29日讯　2018年1月23日下午，国家食药监总局召开新闻发布会。会上，国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示，“消费者要注意...

砥砺奋进、再结硕果——中共西安市委、西安市人民政府春节慰问活动新春佳节来前夕，1月30日下午，西安市中级人民杨宏主任一行代表院长李宏涛来到我所，并代表中共西安市委、西安市人民政府送来节日的问候和美好的祝...

总局关于印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（医疗器械标准管理中心），医疗器械标准化技...

总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，鼓励药品创新，推动药...

药审中心召开中药新药研发临床方面相关问题座谈会为进一步宣传贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）文件精神，推动中...

关于化学药品注册分类1类、5.1类以及治疗用生物制品1类和预防用生物制品1类上市注册申请资料受理事宜的通知总局2018年1月25日发布了《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）（下称公告）。按照公告要求，国家...

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