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关于32个国家临床医学研究中心信息自2018年1月起，为了方便大家更好了解更快掌握最新行业动态和业内信息，我所将原行业信息报告进行了改版和提升，将根据工作重点整理出各类基础信...

食品药品监管总局科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》为深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），近日，总局和科技部联...

陕药集团领导慰问陕药医药研究院老干部和困难职工新春佳节临近，1月30日，陕西医药控股集团有限责任公司总药剂师单志凤，代表集团公司到陕药医药研究院进行春节慰问，研究院党委书记、董事长肖志强...

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第9号）国家食品药品监督管理总局决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：　...

我院参加“药品审评审批改革与药品注册技术变革暨新机遇下如何进行创新中药研究、经典名方开发研讨班” 1月16日至18日，我院委派项目发展部相关人员参加了由国家食品药品监督管理总局高级研修学院在北京举办的“药品审评审批改革与药品注册技术变革暨...

总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提...

总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）药品监管总局决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《E2D：上市后安全...

总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号）根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为帮助新药注册申请人规范申...

总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中检院：　　现将《国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2...

陕西省药理学会、陕西生物医药产业知识产权联盟2017年学术年会隆重召开

陕西省药理学会、陕西生物医药产业知识产权联盟 1月13日，陕西省药理学会、陕西生物医药产业知识产权联盟2017年学术年会在西安隆重召开。本次会议由陕西省药理学会、陕西生物医药产业知识产权...

总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册...

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