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关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告（2019年第44号） 2018年11月30日，国家药品监督管理局发布了《关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告》（2018年第94号），明确申请人...

国家药监局：药品、医械生产企业分别达4441家、1.7万家近日，国家药品监督管理局发布《2018年度药品监管统计年报》(以下简称《年报》)，《年报》显示，截至2018年11月底，全国共有原料药和制剂...

20190401国家药监局发布关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年第26号）为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审...

全球肿瘤药物TOP25榜单肿瘤，依靠不同适应症迥异的发病机制，庞大的患者人群，死亡率仅次于心血管疾病，成为了医药研发的新宠，市场的风口，关注的焦点。肿瘤市场年平均12...

近5年生物制品销售额TOP10的更迭情况近年来，随着生物制品领域研发、市场不断的升温，生物产业俨然已经成为目前的朝阳产业，有数据显示，生物制品产业销售额平均每年正在以25%-30%...

2019年4月CDE药品审评情况根据药智数据最新统计，2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个（不包括复审）。其中化药416个，中药41个，生物制品...

重点城市20大畅销药数据来了！这些抗肿瘤药销售暴涨，注射剂跌跌不休…… 近年来我国医药行业药品研发、抗癌药降价、审评审批、带量采购、仿制药一致性评价等监管政策频频出台，打出了深化医改的组合拳。在国家顶层设计下，不...

2019年3月中国1类新药临床动态 1类化药临床审批概况2019年3月，共有11个中国1类化药获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，其中2个为特殊审批品种。具体信息...

心脑血管中成药TOP10：仍是注射剂“称王”，步长、天士力……国内药企“霸屏” 近年，随着社会人口老龄化程度的加剧，心脑血管患者人群逐步扩大，心脑血管中成药已成为医药市场的一大重要品类。据米内网最近更新的2018年重点城...

2019年2月中国1类新药临床动态-化药 2019年2月，共有7个中国1类化药获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，其中2个为特殊审批品种，具体信息如下表所示：

老药为先导开发新药经典案例探析当前临床上使用的药物几乎都会在一定程度上产生不良反应，以老药作为新靶标的苗头或先导化合物，将其副作用转化为主要药理作用，并消除或减弱其原来的...

2019年2月中国1类新药临床动态-生物药 2019年2月，共有9个中国1类生物药获得NMPA的临床默示许可，其中1个为特殊审批品种，具体信息如下表所示：来源：药渡网

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