行业动态-新闻资讯-陕西中药研究所(陕西医药信息中心)

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总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理...

总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求，国家食品药品监...

总局关于公开征求《药品标准管理办法》（征求意见稿）意见的通知为规范药品标准制修订工作，加强药品标准管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，食品药品监管总局起草了《药品标准管理办法...

《医疗器械注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日...

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）中华人民共和国国务院令第650号　　《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第3...

《医疗器械分类规则》《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食...

《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）国家食品药品监督管理总局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6...

《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务...

关于开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏的通知为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作，更好地服务申请人，国家药品审评中心现开通“仿制药质量和疗效一致性评价专栏”。专栏设五个模块：新...

仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第1期）仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第1期）共回答了政策相关问题13个，参比制剂相关问题8个，试验相关问题6个。原文链接：http://ww...

总局办公厅公开征求关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）意见为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，食品药品监管总局组织起草了《关于调整药物临床...

中国特食产值超6000亿监管体系与消费信心不断增强 12月1-2日，由中国营养保健食品协会、中国医药城、中国欧盟商会联合主办的2017中国特殊食品合作发展会议在江苏泰州召开。来自国内外特殊食品...

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