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行业动态

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）2017年11月21日发布国家食品药品监督管理总局令...

总局办公厅公开征求2018年食品安全抽检品种、项目及方法意见为进一步提高食品安全抽样检验工作有效性和靶向性，国家食品药品监督管理总局在征求各省级食品药品监督管理局、食品相关行业协会、技术机构等单位意见...

总局办公厅公开征求《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个信息化标准意见为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局组织开展了《食...

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）国家食品药品监督管理总局决定对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：　...

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）国家食品药品监督管理总局决定对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：　...

总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包...

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于...

总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告（2017年第194号）为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），根据《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134...

总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》 screen.width-333)this.width=screen.width-333"border=0alt=""src="/uploa...

总局办公厅公开征求《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定（征求意见稿)》意见为贯彻落实国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强特殊食品注册管理，切实提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督...

关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查...

总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号) 根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》（国办发〔2017〕40号）要求，为深入推进“放管服”改...

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