行业动态-新闻资讯-陕西中药研究所(陕西医药信息中心)

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行业动态

关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则申报资料有关问题的通知为落实原国家食品药品监督管理总局2018年1月25日发布的《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）要求...

关于陕西省食品药品监督管理局征集科研评审专家的通知为进一步促进陕西省食药科技创新工作，发挥科技专家在科技工作中的咨询决策作用，满足新时代科技管理要求，拟建立全省食品、药品、化妆品及医疗器械科...

药审中心组织制定《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步加强对药品全生命周期的监管、建立系统的安...

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，药品审评中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册...

国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，...

关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号），国家药品审评中心按照ICH技...

关于加强和促进食品药品科技创新工作的实施意见（试行）各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深...

国家认监委食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报为贯彻落实《食品安全法》，加大食品安全监管力度，推动《食品检验工作规范》有效实施，维护人民群众餐桌上的安全，国家认监委和食品药品监管总局于2...

2017年度药品审评报告 2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件（以受理号计，下同），其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批（无需技术审评...

总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告为指导和规范药物遗传毒性研究，国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》，现予发布。原国家食品药品监督管理局2007...

ICH多区域临床试验研讨会成功举办 2017年11月，ICH日内瓦大会通过《E17：多区域临床试验计划与设计的总体原则》（Generalprincipleonplanninga...

总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告（2018年第16号）为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔...

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